Valneva lance une étude clinique de Phase III pour son candidat vaccin

Le laboratoire franco-autrichien Valneva a annoncé mercredi le lancement d’une étude clinique de Phase III, dernière étape avant une demande de mise sur le marché, de son candidat vaccin contre la COVID-19. 

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Cette étude, appelée « Cov-Compare », visera à comparer la réponse immunitaire du candidat vaccin de Valneva (VLA2001) avec le vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca qui est déjà autorisé, a indiqué la biotech dans un communiqué.

« Environ 4 000 participants recevront deux doses de l’un des vaccins », explique Valneva qui précise que l’étude sera menée sur environ 25 sites au Royaume-Uni.

« L’objectif principal de l’étude est de démontrer la supériorité de VLA2001 comparée à Vaxzevria deux semaines après vaccination » en mesurant les anticorps neutralisants spécifiques à la COVID-19, indique Valneva.

Le lancement de l’étude Cov-Compare fait suite à l’annonce de résultats cliniques de Phase I-II qui plaidaient pour la poursuite du développement du vaccin, a rappelé la biotech.

Valneva ajoute que si les résultats de Phase III sont positifs, elle soumettra des demandes d’autorisation de mise sur le marché « au cours de l’automne 2021 ».

Le VLA2001 est « actuellement le seul candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19 en développement clinique en Europe », souligne Valneva.

Plus tôt mercredi, le laboratoire franco-autrichien avait annoncé se tourner vers des discussions pays par pays pour fournir son candidat vaccin, en estimant que les discussions avec l’UE n’avaient pas fait de « progrès significatif » à ce jour.

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